W aptekach w najbliższym czasie rodzice mogą odnotować braki znanego leku dla dzieic. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu obrotu 16 serii tego przeciwbólowego i przeciwgorączkowego specyfiku.
APAP FORTE dla dzieci wycofany z aptek
Jak informuje GIF, w produkcie stwierdzono istotną wadę jakościową. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Chodzi o APAP FORTE dla dzieci, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml. Podmiot odpowiedzialny to US Pharmacia Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Rodzice podają swoim dzieciom ten lek najczęściej po to, by łagodzić objawy typowe dla przeziębień i grypy. Tym razem chodzi o poniższe serie leku:
- Seria J1546, termin ważności: 12.2024
- Seria J1547, termin ważności: 12.2024
- Seria J1548, termin ważności: 12.2024
- Seria J1549, termin ważności: 12.2024
- Seria L0968, termin ważności: 06.2025
- Seria L0969, termin ważności: 06.2025
- Seria L0970, termin ważności: 06.2025
- Seria L0971, termin ważności: 06.2025
- Seria L1151, termin ważności: 07.2025
- Seria L1152, termin ważności: 07.2025
- Seria L1153, termin ważności: 07.2025
- Seria L1154, termin ważności: 07.2025
- Seria L1813, termin ważności: 11.2025
- Seria L1814, termin ważności: 11.2025
- Seria L1833, termin ważności: 11.2025
- Seria L1834, termin ważności: 11.2025
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęły zgłoszenia wysłane przez przedstawicieli Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie oraz Gdańsku.
Co jest powodem takiej decyzji? Okazało się, że zawiesina w butelce miała pęcherzyki gazu. Powodowało to spienianie leku i zwiększoną jego objętość w stosunku do informacji na opakowaniu. Ponadto w kilku przypadkach zauważono wyraźne rozwarstwienie płynu oraz jego niejednorodną strukturę..
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju wskazanych serii produktu. Trwają działania wyjaśniające przyczyny gorszej jakości powyższych serii leku.
