Główny Inspektorat Farmaceutyczny nakazał natychmiastowe wycofanie leku przeciwbólowego Ibuprofen Dr. Max 400 mg w miękkich kapsułkach. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności. Niektóre serie leku nie spełniają wymagań jakościowych.
W całej Polsce wstrzymano obrót tym produktem. Mowa o Ibuprofenie Dr. Max 400 mg w miękkich kapsułkach i opakowaniach o seriach:
- opakowanie 10 kapsułek, GTIN 08595566451783
- opakowanie 12 kapsułek, GTIN 08595566451790
- opakowanie 20 kapsułek, GTIN 08595566451806
- opakowanie 24 kapsułki, GTIN 08595566451813
- opakowanie 30 kapsułek, GTIN 08595566451820
- opakowanie 48 kapsułek, GTIN 08595566451837
- opakowanie 50 kapsułek, GTIN 08595566451844.
W toku analiz stwierdzono nieprawidłowości jeśli chodzi o stratę masy po suszeniu. Złe parametry zostały wykryte w trakcie badań w Narodowym Instytucie Leków. Obecnie nie jest możliwe ustalenie, jaki wpływ na pacjenta może mieć spożycie wadliwej substancji.
Ibuprofen Dr. Max to popularny środek przeciwbólowy i przeciwzapalny stosowany przez Polaków w walce z bólem głowy, zębów czy migreną.
Po wydaniu powyższych decyzji zostaje wstrzymany obrót (sprzedaż) wskazanych serii danego produktu leczniczego, we wszystkich hurtowniach i aptekach, do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową.
Produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne wydane z apteki, co do zasady, nie podlegają zwrotowi.
Wyjątek stanowią produkty lecznicze i wyroby medyczne, które są obarczone wadą jakościową lub zostały niewłaściwie wydane oraz sfałszowane produkty lecznicze.
