3 października br. wydano pilny komunikat o wstrzymaniu obrotu szczepionki stosowanej w immunizacji dzieci przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Powodem tej nagłej interwencji jest zgłoszenie niepożądanego odczynu poszczepiennego, co wzbudziło poważne obawy o bezpieczeństwo najmłodszych pacjentów.
Preparat EUVAX B wycofany z obrotu. Chodzi o jedną z serii
Główny Inspektor Farmaceutyczny nie pozostawił złudzeń co do powagi sytuacji. W wydanym komunikacie podkreślono, że decyzja o wycofaniu szczepionki EUVAX B z całego kraju została opatrzona rygorem natychmiastowej wykonalności. Uzasadnieniem tak radykalnego kroku jest „realne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów”.
Ta niepokojąca informacja stawia pod znakiem zapytania bezpieczeństwo tysięcy polskich dzieci, które mogły otrzymać lub miały otrzymać tę szczepionkę. GIF wyraźnie zaznaczył, że okoliczności zgłoszonego niepożądanego odczynu poszczepiennego wymagają dokładnej weryfikacji.
Do czasu wyjaśnienia sprawy, priorytetem jest ochrona pacjentów przed potencjalnie niebezpiecznym preparatem. Wstrzymana seria szczepionki EUVAX B nosi oznaczenie UFA 22507 i miała termin ważności do 31 października 2025 roku.
Produkt, wytwarzany przez LG Chem Life Sciences Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie, zawiera 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w każdej 0,5 ml dawce.
Decyzja GIF o wstrzymaniu sprzedaży tej konkretnej serii preparatu nie jest rutynowym działaniem. Fakt, że organ nadzorczy zdecydował się na tak radykalny krok, świadczy o powadze sytuacji. Rodzice, których dzieci niedawno otrzymały szczepionkę lub mieli w planach jej podanie, znajdują się teraz w stanie niepewności i obaw o zdrowie swoich pociech.
