Decyzja, która właśnie obiegła polskie apteki, budzi uzasadniony niepokój wśród tysięcy pacjentów. Popularny preparat dostępny dotąd bez większych ograniczeń musi natychmiast zniknąć z obrotu. Główny Inspektorat Farmaceutyczny nie pozostawił wątpliwości – bezpieczeństwo zdrowotne jest priorytetem absolutnym.
Popularny lek przeciwbólowy znika z półek. Może być niebezpieczny
Tym razem alarm dotyczy preparatu, po który sięgano przy wielu codziennych dolegliwościach. Specjaliści z GIF podjęli działania po przeprowadzeniu kontroli jakościowej, której wyniki okazały się niepokojące. Natychmiastowe wycofanie obejmuje każde opakowanie znajdujące się zarówno w aptekach, jak i domowych apteczkach.
Władze sanitarne podkreślają wagę sytuacji. Nikt nie powinien lekceważyć wydanego ostrzeżenia, ponieważ konsekwencje mogą być poważne. Decyzja weszła w życie błyskawicznie i obowiązuje na terenie całego kraju.
Szkodliwe domieszki wykryte w składzie
Benlek to preparat przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który pacjenci stosowali przy migrenach, bólach mięśniowych czy stanach zapalnych. Kontrola przeprowadzona przez inspektorat wykazała jednak nieprawidłową czystość chromatograficzną substancji czynnej. Oznacza to potencjalną obecność niebezpiecznych zanieczyszczeń chemicznych.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zakwalifikował wykryte nieprawidłowości jako poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. W konsekwencji wszystkie dostępne serie preparatu – niezależnie od mocy czy formy – objęto natychmiastowym zakazem sprzedaży. Wycofanie dotyczy opakowań zawierających 500 mg, 38,75 mg oraz 50 mg substancji czynnej.
Producentem preparatu jest firma Solinea sp. z o.o. Każda partia leku, bez względu na datę ważności czy numer serii, musi zostać usunięta z obrotu. Eksperci nie mają wątpliwości – nieprawidłowości w składzie mogą prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji organizmu.
Natychmiastowy zwrot bez formalności
Ostrzeżenie obejmuje absolutnie każde opakowanie Benleku znajdującego się obecnie w obiegu. Charakterystyczne pudełka w kolorze białym lub niebieskim z logo producenta można łatwo rozpoznać. Numer pozwolenia to 27270, natomiast kody GTIN rozpoczynają się od cyfr 0590999.
Pacjenci posiadający ten lek w domowych zbiorach powinni jak najszybciej udać się do najbliższej apteki. Główny Inspektorat Farmaceutyczny zapewnia, że zwrot nie wymaga żadnych dokumentów – wystarczy przynieść opakowanie, które farmaceuta bezwarunkowo przyjmie. Paragon nie jest potrzebny, a cała procedura przebiega sprawnie i bez komplikacji.
Apteki mają obowiązek przyjąć każde opakowanie wadliwego preparatu i przekazać je do odpowiedniej utylizacji. Nikt nie może odmówić przyjęcia leku, nawet jeśli opakowanie jest już otwarte lub częściowo zużyte.
Czekanie na zgodę inspektoratu
Producent może wznowić dystrybucję preparatu wyłącznie po otrzymaniu oficjalnej zgody od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Firma Solinea musi najpierw udowodnić, że wszystkie wykryte nieprawidłowości zostały całkowicie usunięte i preparat spełnia wymogi jakościowe.
Do momentu uzyskania takiej zgody lek nie może być stosowany przez nikogo. Osoby, które regularnie sięgały po Benlek w ramach terapii bólowej lub przeciwgorączkowej, powinny niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Specjaliści pomogą dobrać bezpieczne preparaty alternatywne o podobnym działaniu.
